1) 임상2a상 시험계획(IND) 승인일 및 시험기관
- 신청일: 2022년 8월 27일
- 임상계획 승인일: 2022년 9월 30일(미국시간)
- 임상승인기관: 미국 FDA
- 임상시험기관: 미국 내 여러 기관

2) 임상시험의 목적
- 18 ~ 65세의 HIV-1에 감염되고 처방을 받지 않은 성인을 대상으로 STP0404의 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가함.

3) 임상시험 시행 방법
- 환자 규모: 약 36명
- 실시 방법: 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 방법으로 STP0404를 10일동안 매일 1일 1회 복용한 후 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가함.

4) 기대효과
- 이번 임상을 통해 HIV-1 감염 환자에 대한 STP0404의 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 확보할 수 있을 것으로 기대함.

5) 향후 계획
- 당사는 본 임상 과정에서 확인되는 항바이러스 활성 및 안전성 평가 결과에 따라 기술수출 여부를 타진하고, 다음 단계 개발 계획을 수립할 예정임.


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