ST Pharm's Global Approval
약 30여 년간, ST PHARM은 전 세계 고객사들과 신뢰 관계를 유지하며 고객 맞춤형 서비스를 제공해왔습니다.
ST PHARM은 그동안 축적해 온 노하우를 바탕으로 신약의 개발단계에서부터 상업화 단계에 이르기까지 cGMP 제조 서비스를 제공하고 있습니다.
- Korean GMP
1992
1992 – 1998
- Gilead
- DMF Type I for Sihwa factory
(US DMF No.10734)
1994
1994
- DMF Type I for Sihwa factory
- DMF Type II for API (US DMF No.13181)
WHO BGMP by KFDA
1998
1998
- DMF Type II for API (US DMF No.13181)
2000
2000 – 2005
- Gilead
2003
- FDA
2006
2006 – 2011
- BMS
Gilead
Roche
- EDQM
WHO
2007
- EDQM
2008
- FDA
2009
- KFDA
2010
- ANVISA
2011
2012
- EDQM / PMDA / TGA / PAI
2013
2013
- Client M
Client B
- FDA / PMDA / PAI
2014
- KFDA
2015
2015
- Client G
- HPRA / WHO
2016
2016
- Client G
Client J
Client M
Client R
- PMDA / KFDA
2017
2017
- Client B
Client J
- FDA / PMDA / KFDA
2018
2018
- Client N
Client R
Client J
Client M
Client Z
2019
- Client N
Client A
- Client N
- US-FDA (PAI)
Pre-Approval Inspection
2021
2021
- Client N
Client G
- US-FDA (PAI)
